浙卫发〔2006〕271号

关于全省保健食品生产企业监督检查情况的通报

各市卫生局，省卫生监督所：
　　为进一步加强我省保健食品生产企业的监督管理，规范保健食品生产秩序，维护消费者的权益和身体健康，根据卫生部《关于2006年开展食品专项整治工作的通知》（卫监督发〔2006〕27号）以及浙江省2006年度卫生监督工作实施计划，今年6月份，我厅组织对全省保健食品生产企业进行了专项监督检查。现将本次监督检查情况通报如下：
　　一、检查情况
　　截止2006年上半年，全省已获得我厅颁发的保健食品生产企业卫生许可证的企业共70家，主要分布在杭州、金华、绍兴、台州等地区。本次共检查保健食品生产企业48家，检查内容主要为生产企业的原料采购、验收和使用情况，是否按要求生产和投料，各种生产记录、操作记录、以及有无擅自添加未经批准的原料、药物等非食品原料，一些特殊的保健食品原料来源、进货渠道，保健食品标识、标签和产品说明书是否与批准的有关内容相符，有无虚假、夸大宣传，或宣传暗示疗效等。
　　同时，对抗疲劳类、降血糖类等保健食品进行了抽检。共采集样品20批次，其中抗疲劳类保健食品19批次，降血糖类保健食品1批次（目前我省的减肥类保健食品均处于停产状态）。
　　二、检查结果
　　从本次检查的情况来看，总体情况较好，一些规模较大或同时又是药品生产企业的保健食品生产企业，都能按GMP要求进行生产和质量管理，其他多数企业基本能按GMP要求进行管理。
　　所查企业均未擅自变更保健食品生产车间布局，能按批准的剂型、品种和配方进行生产，有生产记录。未发现保健食品生产线生产药品、或在生产中非法添加违禁药品、非食品原料等情况。各企业的原料、添加剂采购基本做到定点供应，对供应商进行审核，索取供应商的营业执照、产品批件、卫生许可证及检验报告等。对原辅料进行验收，并记录。仓库检查未发现过期变质原料和产品或其他非食品用原料。
　　绝大部分企业对中间品、成品按有关标准进行检验，对每批产品进行型式检验和留样跟踪检验；产品的包装、标签及说明书的内容与批准的内容一致，未发现有夸大、虚假宣传现象。委托生产的保健食品标注有委托双方的单位名称、地址和卫生许可证号等相关内容。从业人员均进行健康检查和卫生知识培训，考核合格后持证上岗。
　　抽样产品主要进行了违禁药品的监测，其中抗疲劳类保健食品检测指标为枸椽酸西地那非、西力士、伐地那非；降血糖类保健食品检测指标为格列美脲、苯乙双胍、格列苯脲、格列齐特、格列甲嗪等降糖类药品成份。均未检出上述违禁药品。
　　三、存在问题
　　当前我省保健食品企业大多生产规模偏小，品种单一，除了少数为药品生产企业外，多数企业都为原来的食品生产企业，基础条件差，特别是管理人员和从业人员的GMP知识、GMP管理和业务水平偏低，直接影响企业内部的各种管理制度的执行和落实。
　　（一）为数不少的企业处于停产或半停产状态。有的企业仅在每年的中秋、春节等保健食品旺季生产少量产品。约有10家企业取得保健食品生产企业卫生许可证后，尚未有产品生产和上市销售。
　　（二）部分企业的辅助材料和包装材料索证不全，尤其是用量很少的辅料。不少企业的检测技术力量薄弱，原辅料的检验不能开展，中药材基本上以感官鉴别，验收记录不全。
　　（三）除了一些规模较大的或同时又是药品生产企业的保健食品生产企业外，不少保健食品企业的生产批次记录不全或不规范，个别企业仓库内的物品存放混乱，且着地存放。
　　（四）部分企业成品留样追踪检验方面落实不到位，企业成品留样数量不足或没有真正开展追踪检验。
　　各级卫生行政部门要督促当地保健食品生产企业加强企业内部管理人员、各岗位从业人员的培训工作，提高员工的GMP管理意识和有关业务知识。进一步加强对保健食品生产企业的日常监管，发现违法行为的，要严肃查处。

　　附件：浙江省保健食品生产企业一览表
 
                       

二○○六年十月八日

　　主题词：保健食品  检查  通报
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　　抄送：卫生部卫生监督局，省政府办公厅，浙江省食品安全委员会，各有关新闻媒体，各市卫生监督所。
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　　　浙江省卫生厅办公室          2006年10月10日印发
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